A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a suspensão e o recolhimento de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/mL após identificar risco de contaminação no medicamento. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e atinge o lote 24112378, fabricado pela empresa Hypofarma. Além do recolhimento, também foram suspensas a comercialização, distribuição e uso do produto em todo o país.
De acordo com a Anvisa, análises laboratoriais confirmaram um desvio de qualidade causado pela presença de material particulado não dissolvido na solução, considerado estranho à formulação. Por se tratar de um medicamento injetável, o problema representa risco à saúde dos pacientes, já que qualquer impureza pode ser introduzida diretamente na corrente sanguínea.
A agência orienta que pacientes e serviços de saúde não utilizem unidades pertencentes ao lote afetado e procurem o fabricante para orientações sobre substituição. A medida tem caráter preventivo, com o objetivo de evitar possíveis danos à saúde decorrentes do uso do produto contaminado.
Em nota, a Hypofarma informou que a irregularidade está restrita a um único lote e afirmou que seus produtos seguem padrões rigorosos de qualidade e controle sanitário. A empresa também declarou que continua investindo na modernização dos processos produtivos e no aprimoramento dos controles internos.
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🔗 Fonte: Agência Brasil (repórter Paula Laboissière), Metrópoles (Ravenna Alves), revista Veja (Victória Ribeiro), O Tempo
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